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亚星首页医疗

捍卫生命

造福寰宇

DEFEND LIVES, BENEFIT THE WORLD.
亚星首页医疗 About Us
结构性心脏病介入器械
领域的创新研究者

捍卫生命 造福寰宇
亚星首页(亚星首页医疗)成立于2016年末,位于上海市闵行区。
公司以“捍卫生命,造福寰宇”为使命,主要从事结构性心脏病介入器械的研发、生产及商业化,拥有竑宇医疗、新加坡亚星首页、广东亚星首页等子公司。
在结构性心脏病介入器械领域,公司创新医疗器械“ValveClamp®二尖瓣夹系统”已于2023年9月初正式获得国家药品监督管理局批准,成为国产首个获批上市二尖瓣反流介入器械,截止2025年9月,产品已经在印度尼西亚,泰国,新加坡,越南,哥伦比亚等国家完成产品注册及商业销售。


公司在此领域布局了精细且多样化的在研产品管线:新型房间隔缺损封堵器ReAces(中文名:睿傲)已完成临床入组,随访中,经皮二尖瓣夹合器及输送系统ValveClasp于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序,目前临床入组中。公司产品目前已在中国100余家医院临床应用,同时在全球20多个国家商业化销售。公司以全方位解决目前中国及全球结构性心脏病领域未被满足的临床需求为目标,为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案改善患者的生存率、生存期及生活质量。

  • 2016

    公司成立于

  • 100+

    家临床应用

  • 10+

    国家商业化销售

发展历程 Development History
见证亚星首页医疗的
创新发展之路
2024
2024
2023
2023
2022
2022
2021
2021
2020
2020
2019
2019
2018
2018
2016
2016
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发展历程 Development History
见证亚星首页医疗的
创新发展之路
2024
Q4

ReAces®完成注册临床试验

2023
Q4

莘庄研发生产基地投入运营

Q4

ValveClamp®完成产品注册并上市

Q1

ValveClasp®获得国家创新医疗器械特别审查资格

2022
Q3

ValveClamp®递交NMPA上市申请

Q2

ReAces® 启动确证性临床试验

Q2

ValveClasp®启动确证性临床试验

Q1

ValveClamp®完成上市前临床研究,有效率达87.2%

2021
Q3

ValveClasp®启动FIM临床试验

Q3

ReAces®启动FIM临床试验

Q1

ValveClamp®完成确证性临床试验入组及器械植入

2020
Q3

ValveClamp®获得国家创新医疗器械特别审查资格

2019
Q1

ValveClamp®完成FIM成功率100%

Q1

ValveClamp®确证性临床试验启动

2018
Q2

ValveClamp®正式进入 FIM临床试验阶段

2016
Q4

上海亚星首页医疗科技有限公司成立

荣誉证书 Certificate of Honor
见证亚星首页医疗的创新发展之路
全球布局 Global Layout
迈向全球的创新
实践之路
中国·上海
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021-62199996

上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园14号楼

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